歌禮制藥-B（01672）近日宣布，其自主研發的小分子GLP-1受體（GLP-1R）偏向激動劑ASC30，用于治療肥胖癥的每月一次皮下儲庫型制劑（治療制劑）已完成美國IIa期臨床試驗（NCT06679959）的受試者入組工作。該研究共納入65例肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的超重受試者，旨在評估ASC30皮下儲庫型制劑的安全性、耐受性及療效。

此次IIa期研究為一項為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，受試者分為三個劑量隊列，涵蓋肥胖人群（BMI≥30 kg/m2）及伴有體重相關合并癥的超重人群（27 kg/m2≤BMI<30 kg/m2）。研究預計于2026年第一季度公布頂線數據。此前，Ib期研究已顯示，ASC30超長效皮下儲庫型制劑在肥胖受試者中的表觀半衰期達46天，終末半衰期為36天，支持每月一次給藥方案。

進一步數據表明，美國Ib期單劑量遞增（SAD）研究中，ASC30超長效皮下儲庫型制劑的血藥濃度峰谷比約為1.5:1，顯著優于傳統制劑。這一制劑基于歌禮自主研發的超長效藥物開發平臺（ULAP）開發，突破了依賴白蛋白的半衰期延長技術局限。傳統白蛋白依賴型技術因白蛋白半衰期（約20天）限制，難以實現更長效的給藥間隔，而歌禮的ULAP技術通過創新機制延長了藥物作用時間。

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，IIa期研究受試者入組完成是ASC30開發進程中的重要里程碑。他強調，ASC30超長效皮下儲庫型制劑憑借46天的表觀半衰期和1.5:1的峰谷比，有望成為每月一次的肥胖癥治療新選擇。公司期待通過2026年第一季度的IIa期研究數據，進一步驗證其臨床價值。

ASC30是全球首款且唯一一款兼具每日一次口服與每月一次至每季度一次皮下注射給藥方式的小分子GLP-1R偏向激動劑。其獨特性質使其既能作為減重治療藥物，也可用于長期體重管理的維持療法。作為新化學實體（NCE），ASC30擁有美國及全球化合物專利保護，專利有效期至2044年（不含專利延期）。

該藥物的臨床研究聚焦于其差異化優勢：同一小分子結構通過制劑工藝調整，可同時適應口服片劑與皮下注射兩種給藥途徑。這一特性為肥胖癥患者提供了更靈活的用藥選擇，同時降低了頻繁給藥帶來的不便。歌禮制藥通過ULAP平臺的技術突破，為長效藥物開發提供了新的解決方案。