歌禮制藥-B（01672）近日宣布，已選定ASC36作為其臨床開發候選藥物。這款新型胰淀素受體激動劑有望成為每月一次皮下注射的同類最佳藥物，主要用于肥胖癥治療。公司計劃于2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥臨床試驗申請（IND）。
ASC36是歌禮制藥自主研發的多肽類藥物，依托其基于結構的AI輔助藥物發現平臺（AISBDD）和超長效藥物開發平臺（ULAP）技術。通過優化設計，ASC36實現了更長的表觀半衰期，即血藥濃度降至峰值50%所需的時間顯著延長，同時每毫克多肽的生物利用度也大幅提升。這些特性使得ASC36支持每月一次皮下給藥，且注射體積不超過1毫升，進一步降低了規模化生產的成本。
在非人靈長類動物的頭對頭研究中，ASC36緩釋皮下儲庫型制劑的平均表觀半衰期約為15天，是petrelintide的3倍。這一數據為ASC36在人體中實現每月一次給藥治療肥胖癥提供了有力支持。研究顯示，ASC36的半衰期優勢可能使其在臨床應用中更具競爭力。
在飲食誘導肥胖（DIO）大鼠的頭對頭研究中，ASC36和petrelintide以相同摩爾濃度給藥后，ASC36的減重效果達到10.01%，而petrelintide為5.25%。這意味著ASC36的減重效果相對提升了91%。ASC36每毫克多肽的減重效率更高，這可能進一步降低其規模化生產的成本。DIO模型已被證實對人體療效具有高度預測性，因此這一結果為ASC36的臨床潛力提供了重要依據。
