君實生物近日宣布，其自主研發的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物JS212，已正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床試驗。該藥物旨在為晚期實體瘤患者提供新的治療選擇，標志著公司在腫瘤創新藥研發領域取得重要進展。
根據公開資料顯示，JS212是一種重組人源化雙特異性抗體偶聯藥物，通過同時靶向表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體3（HER3），實現精準腫瘤殺傷。該藥物采用新型連接子技術，可有效降低傳統化療藥物的毒副作用，同時增強對腫瘤細胞的特異性識別能力。
此次獲批的臨床試驗將針對多種晚期惡性實體瘤展開，包括但不限于非小細胞肺癌、結直腸癌等高發癌種。公司研發團隊表示，JS212在臨床前研究中展現出良好的安全性和抗腫瘤活性，其獨特的作用機制有望突破現有治療方案的局限性。
業內專家指出，雙特異性抗體偶聯藥物是當前腫瘤治療領域的前沿方向，JS22的獲批標志著中國藥企在該賽道實現技術突破。隨著全球腫瘤發病率持續上升，創新療法的研發對于改善患者生存質量具有重要意義。君實生物將持續推進該藥物的國際多中心臨床試驗，為產品最終上市奠定基礎。
