圣湘生物近日宣布，其研發的全自動核酸處理系統（型號S-S13E-P/S-S13E-P1）已成功通過歐盟CE IVDR認證。該設備集成了核酸提取純化、PCR擴增、熒光檢測及數據分析功能，可處理多種類型樣本并適應不同應用場景，標志著企業在分子診斷技術國際標準化領域取得重要突破。
公開資料顯示，這家成立于2008年的體外診斷企業，總部位于長沙高新技術產業開發區，注冊資本超5.79億元。公司構建了覆蓋診斷試劑、儀器設備及第三方醫學檢驗服務的完整產業鏈，現有員工2346人，實際控制人為董事長戴立忠，董秘由黃強擔任。
在全球化布局方面，圣湘生物通過41家參股公司拓展業務版圖，其中包括英國子公司Sansure Biotech UK LTD、北京圣維爾醫學檢驗實驗室等境內外企業，形成覆蓋研發、生產、服務的多元化矩陣。技術團隊持續推動產品迭代，此次獲證設備即為其分子診斷技術國際化的重要成果。
財務數據顯示，公司近四年營收呈現波動特征：2022年實現64.50億元收入后，2023年受行業周期影響驟降至10.07億元，隨后兩年逐步回升至14.58億元和12.44億元（2025年前三季度）。凈利潤表現同步波動，從2022年的19.37億元降至2025年前三季度的1.91億元。資產負債率則從18.11%逐步上升至23.71%，顯示財務杠桿有所增加。
企業風險監測系統顯示，圣湘生物當前存在14項自身風險、404項關聯風險及79項歷史風險，另有417條預警信息。這些風險指標涵蓋經營合規、司法訴訟、行政處罰等多個維度，提示企業需持續加強風險管控能力。
