天壇生物近日對外宣布,其旗下國藥集團武漢生物制藥有限公司自主研發的“人凝血酶原復合物”已順利完成臨床倫理審查及臨床入組前的各項準備工作,目前正式進入Ⅲ期臨床試驗階段。
據了解,該藥物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏癥,涵蓋單獨或聯合缺陷的情況。具體而言,它適用于血友病B、抗凝劑過量以及維生素K缺乏癥等多種病癥的治療。
此次臨床試驗的啟動,標志著天壇生物在血液制品領域的研發又邁出了重要一步。公司方面表示,將嚴格按照相關法規和臨床試驗方案,確保試驗的科學性和規范性,為藥物的安全性和有效性提供有力證據。
業內人士指出,人凝血酶原復合物的研發對于改善相關疾病患者的治療狀況具有重要意義。隨著臨床試驗的深入進行,該藥物有望為更多患者帶來新的治療選擇和希望。











