歌禮制藥近日在港交所發(fā)布公告,宣布已選定一款創(chuàng)新多肽藥物ASC35作為臨床開發(fā)候選藥物。這款藥物為GLP-1受體(GLP-1R)與GIP受體(GIPR)雙靶點激動劑,采用每月一次皮下注射的給藥方式,有望在同類藥物中展現(xiàn)最佳療效。
ASC35目前正以單藥及聯(lián)合療法的形式推進開發(fā),主要針對心臟代謝疾病領(lǐng)域,涵蓋肥胖癥、糖尿病以及代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)等適應(yīng)癥。其雙靶點設(shè)計通過同時激活GLP-1R和GIPR,可能為患者提供更全面的代謝調(diào)節(jié)效果。
根據(jù)規(guī)劃,歌禮制藥預(yù)計于2026年第二季度向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交ASC35治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。若申請獲批,該藥物將進入臨床研究階段,進一步驗證其安全性和有效性。
行業(yè)分析指出,GLP-1/GIP雙靶點激動劑是當(dāng)前代謝疾病藥物研發(fā)的熱點方向之一。ASC35的每月一次給藥方案若能成功,將顯著提升患者依從性,為肥胖癥等慢性疾病的治療提供更便捷的選項。











