苑東生物（688513.SH）近日披露，其全資子公司優洛生物（上海）有限公司（以下簡稱“上海優洛”）自主研發的1類生物創新藥注射用YLSH003，已正式進入晚期實體瘤治療的I/II期臨床試驗階段，并完成首例受試者入組給藥。這一進展標志著該藥物在實體瘤治療領域的研發邁出關鍵一步。
注射用YLSH003是一款以組織因子（Tissue Factor，TF）為靶點的新型抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）。TF作為跨膜糖蛋白，在人體正常生理狀態下是凝血過程的核心啟動因子。然而，多項研究顯示，當實體腫瘤發生進展時，腫瘤細胞表面TF的過度表達會顯著增加，這一現象與腫瘤中后期復發及轉移密切相關，成為影響患者預后的重要因素。
上海優洛研發團隊針對這一機制，通過創新設計將靶向TF的單克隆抗體與細胞毒性藥物結合，開發出注射用YLSH003。該藥物旨在通過精準識別腫瘤細胞表面的TF靶點，實現藥物在腫瘤部位的特異性富集，從而在降低全身毒性的同時增強抗腫瘤療效。此次臨床試驗將系統評估其安全性、耐受性及初步療效，為后續研發提供數據支持。
目前，全球范圍內針對TF靶點的ADC藥物研發尚處于早期階段，注射用YLSH003的推進有望為晚期實體瘤患者提供新的治療選擇。上海優洛表示，將持續推進臨床試驗進程，并嚴格按照規范要求披露后續進展。
