港股生物科技板塊今年迎來爆發式增長,在出海、降息及政策利好推動下,該領域從低迷狀態逆轉為市場領漲力量,涌現出多只表現強勁的個股。其中,北海康成-B、藥捷安康-B股價累計漲幅超過10倍,三葉草生物-B、加科思等41家企業股價實現倍數增長,板塊整體呈現高景氣度特征。
行業升溫帶動企業赴港上市熱情,年內已有10家18A規則企業成功登陸港股,另有20余家生物科技公司提交上市申請。杭州新元素藥業股份有限公司(以下簡稱“新元素藥業”)成為近期焦點,該公司于9月15日正式向港交所遞交招股書,中信證券擔任獨家保薦人。根據規劃,募集資金將主要用于核心產品ABP-671及ABP-745的研發,同時推進技術平臺建設和其他管線資產的臨床開發。
作為專注于代謝、炎癥和心血管疾病領域的生物技術公司,新元素藥業重點布局痛風治療賽道。其產品管線覆蓋高尿酸血癥、慢性痛風、急性痛風等全流程護理需求,針對痛風石溶解及合并高尿酸血癥的慢性腎病等復雜病癥開發解決方案。目前,公司已形成包含兩款臨床階段產品(ABP-671、ABP-745)和多個臨床前項目(AT6616、ABP-6016、ABP6118)的研發體系。
核心產品ABP-671被定位為全球潛在最優的URAT1抑制劑,其競爭優勢體現在三方面:一是安全性突破,通過結構優化規避傳統黃嘌呤氧化酶抑制劑的胃腸功能紊亂、肝腎毒性等副作用;二是療效顯著,體外抑制能力是苯溴馬隆的3.5倍、雷西納德的600倍;三是適用范圍廣,在腎功能各階段患者中均表現出優異安全性,有望成為合并慢性腎病患者的首選治療方案。該產品目前正在中美同步開展2b/3期臨床試驗。
市場競爭方面,全球已有四種原研藥(多替諾雷、托匹司他、非布司他、別嘌醇)和百余種仿制藥獲批,另有20種URAT1抑制劑候選藥物處于開發階段。新元素藥業的另一款產品ABP-745則聚焦急性痛風治療領域,該小分子創新藥已完成美國1期臨床試驗,正在推進全球多中心2期臨床,有望填補該領域安全有效藥物的空白。
持續高強度研發投入導致公司財務承壓。2023年至2025年上半年,新元素藥業分別虧損9742.2萬元、4.34億元和1.65億元。2024年研發支出達3.38億元,主要由27名高學歷研發人員(含10名博士、17名碩士)組成的團隊完成。盡管如此,公司仍獲得資本青睞,五輪融資累計約10.78億元,投資方包括凱泰資本、麗珠醫藥、紅杉中國等知名機構,D輪融資后估值達30.5億元。
現金流緊張成為當前主要挑戰,截至2025年6月底,公司現金及現金等價物僅剩5503.6萬元,較上年同期大幅減少。為推進商業化進程,新元素藥業已與康哲藥業達成合作,負責ABP-671在中國內地、香港及澳門地區的商業化運營。











