近日，我國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)域傳來(lái)振奮人心的消息：由南開大學(xué)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的國(guó)內(nèi)首例介入式腦機(jī)接口輔助偏癱患者運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)試驗(yàn)取得成功。一名67歲男性患者通過(guò)該技術(shù)配合康復(fù)訓(xùn)練，實(shí)現(xiàn)了從臥床半年到借助拐杖行走、獨(dú)立飲水的顯著改善，為運(yùn)動(dòng)功能障礙治療開辟了新路徑。

這位患者因三次腦梗導(dǎo)致左側(cè)肢體完全癱瘓，長(zhǎng)期臥床且生活無(wú)法自理。今年6月，他成為國(guó)內(nèi)首位接受介入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)的受試者。醫(yī)生通過(guò)頸部血管將直徑僅0.3毫米的鈦合金電極支架植入其大腦運(yùn)動(dòng)皮層對(duì)應(yīng)血管壁，該裝置可精準(zhǔn)采集神經(jīng)電信號(hào)并轉(zhuǎn)化為運(yùn)動(dòng)指令。經(jīng)過(guò)三個(gè)月系統(tǒng)康復(fù)訓(xùn)練，患者上肢肌力從0級(jí)恢復(fù)至3級(jí)，下肢肌力達(dá)到4級(jí)，不僅能完成獨(dú)立站立、短距離行走，還可自主完成喝水、抓握等精細(xì)動(dòng)作。

這項(xiàng)突破性技術(shù)采用微創(chuàng)介入方式，通過(guò)血管途徑將電極植入腦組織表面，避免了傳統(tǒng)開顱手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)介紹，支架材料選用醫(yī)用級(jí)鈦合金與可降解高分子復(fù)合物，具有良好生物相容性，植入后三個(gè)月可完全融入血管壁。目前該技術(shù)已在北京、上海等地的三甲醫(yī)院?jiǎn)?dòng)多中心臨床試驗(yàn)，累計(jì)治療偏癱患者23例，有效率達(dá)82.6%。

在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于9月中旬正式發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)首次明確了腦電信號(hào)采集、解碼算法、神經(jīng)反饋等32項(xiàng)核心術(shù)語(yǔ)定義，為產(chǎn)品研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)和監(jiān)管審批提供了統(tǒng)一規(guī)范。標(biāo)準(zhǔn)將于2026年初實(shí)施，同步配套的還有《腦機(jī)接口設(shè)備臨床驗(yàn)證指南》等5項(xiàng)技術(shù)文件。

政策層面，工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合出臺(tái)專項(xiàng)扶持政策，提出分階段發(fā)展目標(biāo)：到2027年構(gòu)建完整技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)電極芯片、信號(hào)處理等關(guān)鍵部件國(guó)產(chǎn)化率超90%；到2030年培育3-5家具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)，形成覆蓋研發(fā)、制造、應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈。政策特別強(qiáng)調(diào)倫理規(guī)范建設(shè)，要求所有臨床研究必須通過(guò)科技部《腦機(jī)接口研究倫理指引》審核。

據(jù)臨床研究團(tuán)隊(duì)透露，該技術(shù)未來(lái)將拓展至截癱、漸凍癥、帕金森病等適應(yīng)癥。正在研發(fā)的第二代設(shè)備已實(shí)現(xiàn)無(wú)線傳輸功能，信號(hào)采集帶寬提升至1000Hz，可解析更復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)意圖。隨著材料科學(xué)和人工智能技術(shù)的進(jìn)步，腦機(jī)接口有望在5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)從輔助治療到功能替代的跨越式發(fā)展。